消化管造影剤「ガストログラフィン」の供給障害による代替造影剤使用に関して

当院で消化管造影検査に使用してまいりました消化管造影剤「ガストログラフィン」が製造上の理由で供給が滞っており、現在、全国的に入手が困難な状態です。
当院では、必要な検査・治療を滞りなく行うために、代替えの造影剤として「イオパミドール」を消化管造影に使用することといたしました。
イオパミドールは血管造影・CT検査・尿路造影で薬事承認を受けておりますが、消化管造影における使用については国内で承認を受けておりません。しかしながら、海外ではガストログラフィンと同様の適応が承認されており、安全性・有効性に問題がないことが確認されている薬剤です。
このような理由から、当院の倫理審査委員会において、ガストログラフィンの代替えとして適応外使用を行う承認を得ております。

この検査にかかる費用は通常の保険診療と同じです。この検査による副作用が生じた場合も保険診療になります。なお、国の副作用被害救済制度の対象とならない場合がありますので、ご了承ください。

この件につきまして、同意をいただけない場合やご質問がある場合は主治医にお申し出ください。