
●治験
(当院では統一書式を使用しています) |
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1.SOP | ||
| 治験に係る標準業務手順書 |
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| 治験審査委員会標準業務手順書 |
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| モニタリング等標準業務手順書 |
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| 手続き要綱 |
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2.標準の説明文書 |
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3.契約書 | ||
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4.その他 | ||
| 審議資料の提出期限 開催日の2週間前です。 | |||
| 費用については直接ご連絡下さい。 | |||
●製造販売後調査 |
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| 1.SOP | |||
| 医薬品製造販売後調査受託研究取扱基準 |
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| 2.契約書 | |||
| 製造販売後調査依頼書等 |
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