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D.ジェネリック医薬品について

 


ジェネリック医薬品について
ジェネリック医薬品を使うメリットは・・・?
ジェネリック医薬品の有効性・安全性は・・・?

 

D.ジェネリック医薬品について

 

<ジェネリック医薬品とは・・・>

  お医者さんで処方してもらうお薬(医療用医薬品)には
    ・新薬(先発医薬品)
    ・ジェネリック医薬品(後発医薬品)
  があります。
「新薬」として最初に発売された薬は特許に守られ、開発したメーカーが独占的にその薬を製造販売することができます。しかし、この特許の有効期間(20~25年)が過ぎると、他のメーカーも同じ有効成分、含量で、お薬を製造することができるようになります。これが「ジェネリック医薬品」です。ジェネリック医薬品は、新薬に比べ開発や研究にかかる時間も金額も少ないので、新薬の2~8割に価格が決められています。

 

<ジェネリック医薬品を使うメリットは・・・?>

 

価  格:

患者さんの薬代の負担が減ります。家庭での医療費の節約に役立つと同時に高騰する医療費の抑制にもつながります。
  使いやすさ: ジェネリック医薬品の中にはより使いやすい工夫(大きさ・味・におい等)が施されたものもあります。

<ジェネリック医薬品の有効性・安全性は・・・?>

  有効性:

新薬と同じ規格や試験方法のもとで生物学的同等試験を行ってから発売されていますので、有効成分については新薬と同じ効果が期待できます。
  安全性: 新薬と同様に厳しい品質管理が行なわれており、「品質再評価制度」が導入されています。品質の再評価の結果は「医療用医薬品品質情報集(日本版オレンジブック)」にまとめられ公表されています。 
  ※ジェネリック医薬品は、新薬と有効成分、含量が同じではありますが、添加剤や賦形剤が多少異なるため、全く同一のものではありません。お薬が新薬からジェネリック医薬品に変更となった場合は、新しい薬を服用するときと同じように最初の1~2ヶ月は体調の変化に注意してください。

 

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